派瑞松(曲安奈德益康唑乳膏)
通用名稱:派瑞松(曲安奈德益康唑乳膏)
【成份】本品為復(fù)方制劑,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯一5一油酸酯、液狀石蠟、苯甲酸、乙二胺四乙酸二鈉、丁羥茴醚和純化水。
【功能主治】1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹;2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病,如手足癬、體癬、股癬、花斑癬;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲溝炎;6.由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。
【用法用量】局部外用。取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí),療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退,療程不超過4周。
【不良反應(yīng)】1.局部偶見過敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。 2.長期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。 3.通過182名受試者參加的四個(gè)臨床研究.對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%),未見其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過101名兒童參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性。試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%).未見其他不良反應(yīng)報(bào)告。 4.上市后極罕見不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑
【禁忌】1.皮膚結(jié)核,梅毒或病毒感染者(如皰疹。牛痘、水痘)禁用。2.已知對(duì)本品任何成份過敏者禁用
【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口腔內(nèi)。鼻等)。 2.用藥部位如有燒灼感。紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過4周,面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周,癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限,臨床相關(guān)的相互作用少見,但已有口服抗凝血?jiǎng)┑膱?bào)告。使用口服抗凝血?jiǎng)?,如華法林或醋酸香豆素的患者應(yīng)慎用,并監(jiān)測(cè)抗凝作用。
【藥理作用】本品中硝酸益康唑?yàn)榭拐婢?,?duì)皮膚癬菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,對(duì)某些革蘭陽性菌也有效。曲安奈德為糖皮質(zhì)激素,具有抗炎、止癢及抗過敏作用。
【貯藏】外用藥品陰涼貯存區(qū)(20℃以下)
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20000454
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司