六、中藥制劑研究

　　現(xiàn)代中醫(yī)在政府的大力支持下得到了迅速的發(fā)展，在中藥學(xué)方面也取得了很大的進(jìn)步，其中包括中藥制劑的研究。那么你知道到了現(xiàn)代社會(huì)，人們對于中藥制劑的研究到底有哪些發(fā)展嗎？通過下文來具體了解一下吧。

　　(一)中藥新劑型研究

　　口服安瓿劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ)，已生產(chǎn)有祛痰靈、生脈飲、四逆湯、雙寶素、蜂王漿口服液等幾十種口服安瓿劑。

　　沖劑是借鑒國外經(jīng)驗(yàn)以藥物的細(xì)粉或提取物等制成干燥顆?；驂K狀的內(nèi)服制劑，近十幾年才發(fā)展起來，既具有糖漿劑和湯劑的特點(diǎn)，又克服了湯劑服前臨時(shí)煎煮、液體制劑易變質(zhì)、霉敗的缺點(diǎn)，如感冒退熱沖劑、炎寧沖劑等。

　　濃縮丸和滴丸劑。近年來研制的濃縮丸有百余種，如安神補(bǔ)心丸、冠心舒活丸等。

　　滴丸系用滴制法制備的丸劑。目前研制成功的有蘇冰滴丸、蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等十多個(gè)品種。

　　膠囊劑、微型膠囊劑。膠囊劑主要是將藥物浸膏粉、提純物、生藥原粉盛裝于用明膠或甲基纖維與海藻酸鈣(或鈉)為原料制成的空膠囊(硬膠囊或軟膠囊)中制成的制劑。膠囊劑具有釋放藥物速度快、可掩飾藥物不良臭味和對一些不易制成丸或片劑的液體藥物容裝的優(yōu)點(diǎn)。目前制得的膠囊近百種，硬膠囊占大多數(shù)。

　　合劑、乳劑、糖漿劑。中藥合劑系由多由兩種以上藥物飲片合煎的水煎液濃縮而成，是在湯藥的基礎(chǔ)上改進(jìn)的劑型，減少了臨用時(shí)煎藥的麻煩，用量少而便于服用。以前多由醫(yī)院制備，后來改進(jìn)了工藝，質(zhì)量相對穩(wěn)定，中藥廠已有成批投產(chǎn)，如抗白喉合劑、小青龍合劑等。中藥乳劑是將含揮發(fā)油或油脂的藥材提得油后，加乳化劑后制得的液體藥劑，如荊條油乳劑、莪術(shù)油乳劑等，能克服中藥湯劑或合劑容油少的缺點(diǎn)。中藥糖漿劑是將中藥提取液濃縮為稠膏，加入一定量的糖漿及腐劑面成，這種劑型綜合了湯劑、合劑、膏滋瘃西藥糖漿劑的優(yōu)點(diǎn)，為患者所喜用，如養(yǎng)陰清肺糖漿、枇杷露、健腦靈等，有的產(chǎn)品還暢銷外。

　　片劑。中藥片劑從五十年代開始研制，六十年代基本定型。各地研制的中藥片有1000多種，現(xiàn)生產(chǎn)的幾百種，如六四止咳片、牛黃解毒片、愈風(fēng)寧心片等。

　　中藥袋泡劑。袋泡劑是將炮制好的中藥材粉碎成粗末，包裝在耐溫耐泡的特制的濾紙袋中，用開水沖泡數(shù)分鐘，棄去藥渣和泡袋，服用藥汁。

　　外用膏劑、栓劑。中藥外用膏劑的傳統(tǒng)劑型有黑膏藥、白膏藥、油蠟膏等，新劑型有軟膏和橡皮膏。這些膏體大致可分為硬膏劑和軟膏劑兩類。硬膏劑是用鉛肥皂、松香或橡膠等作基質(zhì)，與藥物混合后，攤涂在適宜的表背材料上制成的外用固體制劑。

　　傳統(tǒng)的中藥栓劑如痔瘡錠等的應(yīng)用并不十分廣泛，近年來制成了大葉桉、三黃、莪術(shù)油、野菊花、表蒿素等栓劑，通過肛門給藥治療內(nèi)外科疾病，為中藥栓劑的應(yīng)用開辟了新的前景。

　　控釋、定向新劑型。根據(jù)醫(yī)療需要，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，創(chuàng)造了控釋、定向中藥新劑型。如驅(qū)絳蟲中草藥鶴草酚片劑，崩解度及釋放度均較差，為了增加藥物在制劑中的分散性和穩(wěn)定性，使其在胃腸道中處于分散狀態(tài)，從而在小腸上段特定部位與寄生蟲病原體相接觸，充分發(fā)揮藥物的治療作用，改為復(fù)凝聚法制成微囊顆粒劑，經(jīng)釋放度測定、累計(jì)釋藥率在2小時(shí)即達(dá)高峰，在小腸上段造成高濃度，制成使藥物控速在特定部位釋放的新劑型。

　　中藥靜脈注射用混懸劑是一種新劑型，將水不溶解的固體藥物制成可供靜脈注射的微粒分散成直徑在2μ以下的顆粒，通過靜脈輸入體內(nèi)，利用體內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)能吞噬外來異物，藥物作為異物被吞噬潴留在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞豐富的部位，使該處藥物濃度提高以達(dá)到劑量小、療效高延長藥物療效、減少副作用的目的?；鞈覄┛晒╈o脈注射，關(guān)鍵問題要控制藥物微粒的大小，選擇適當(dāng)?shù)姆稚⒎€(wěn)劑和適宜的工藝甚為重要。喜樹堿體內(nèi)、體外對多種腫瘤均有很強(qiáng)的抗癌活性，喜樹堿經(jīng)水解內(nèi)脂環(huán)后制備的喜樹堿鈉注射液，對肝癌有一定治療作用，亦呈現(xiàn)較大毒性，上海第十制藥廠以吐溫-80為分散穩(wěn)定劑制備喜樹堿混懸注射液，貯存12個(gè)月后顆粒仍在1μ以下，經(jīng)低壓滅菌后有良好的分散性能。藥理證明喜樹堿混懸注射液對泌尿系統(tǒng)的毒性較喜樹堿鈉注射液大為減少。

　　中藥乳型注射液是用難溶性物質(zhì)制作的一種新劑型，它適用于中草藥中的一些揮發(fā)油、脂肪油等制劑，可以提高藥物作用深度，增加分散度以利吸收。中藥莪術(shù)的根莖含有揮發(fā)油1～1.5%，油中主要成分為位半萜烯類，從莪術(shù)油中得到的結(jié)晶Ⅰ(莪術(shù)醇)、結(jié)晶Ⅱ(莪術(shù)酮)對小鼠肉瘤、宮頸癌U等有較強(qiáng)的抑制活性。

　　脂質(zhì)體是將藥物包封在油類脂質(zhì)(磷脂與膽固醇)雙層分子層形成的薄膜中間制成的微型球狀體。脂質(zhì)體是作為抗癌藥物的載體，將藥物包封在超微型的載體中通過口服或注射(特別是靜脈注射或瘤體注射)后，將藥物直接運(yùn)載至病變部位(即靶區(qū))以殺滅癌細(xì)胞，提高免疫力的功能。由于脂質(zhì)體的藥物包封存在一定的困難，國內(nèi)研制出一種新的抗癌劑型-多相脂質(zhì)體。這種多相的復(fù)合系統(tǒng)包括多室及單室脂質(zhì)體、增溶膠團(tuán)、油水型乳劑及水油型乳劑混懸在小相中，形成了比較穩(wěn)定的分散系統(tǒng)。沈陽藥學(xué)院與上海長寧中心醫(yī)院協(xié)作對脂質(zhì)體的研究，篩選出唐松草鹼、油酸等兩個(gè)抗癌性較好毒副作用較低的兩個(gè)處方，臨床應(yīng)用對中晚期胃癌進(jìn)行術(shù)前治療，治療病例共41例，總有效率為66.7%。

　　(二)中成藥質(zhì)量的研究

　　1、完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高中成藥療效

　　在1985年版《中華人民共和國藥典》(一部)收載的207種中成藥中，近80%的品種已有顯微和化學(xué)的定性鑒別，已有10種有化學(xué)定量含測，提高了中成藥的質(zhì)量。中藥制劑質(zhì)量檢測的研究，正在逐步改變“丸散膏丹，神仙難辨”的狀態(tài)。近年來運(yùn)用顯微鑒別、分光光度、薄層層析掃描、氣相色譜、高效液相、高速離心沉淀等儀器分析方法，對不少中成藥進(jìn)行定性以至定量的質(zhì)量控制，《中華人民共和國藥典》1990年版已頒布執(zhí)行。其一部主要收載中藥材、提取物、單味制劑和復(fù)方制劑。共收載品種784種，其中藥材509種、成方制劑275種。品種上和1985版相比，刪去藥材和制劑5種，新增6種;其中成藥刪去1種，新增41種。這版藥典修改和補(bǔ)充內(nèi)容較多，新的檢驗(yàn)方法和手段規(guī)定比較具體，收載含量測定的藥材及單味制劑種、成藥種。

　　2、中成藥制劑的質(zhì)量檢測研究

　　中藥制劑大多數(shù)為復(fù)方，其中成分復(fù)雜，有效成分不明確，且含量甚微，相互干擾，故檢測困難。近來采用現(xiàn)代的分析技術(shù)和儀器，中成藥制劑中某一有效成分的含量測定研究已取得顯著進(jìn)展，目前已應(yīng)用的方法有化學(xué)分析方法和儀器分析方法等，仍可收到靈敏、準(zhǔn)確、快速的效果。如采用紫外分光光度法測定燈盞花中有效成燈盞素、銀黃注射液中的黃芩甙;用薄層層析-紫外分光光度法測定了南五味子中的主要成分總木脂素和酯甲;用紙層析-紫外分光度法測定銀黃注射液中的綠原酸。

　　3、中成藥體外釋放度研究

　　中成藥釋放度測定是研究固體制劑以及半固體制劑處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。中藥固體制劑的釋放度試驗(yàn)可以評價(jià)中成藥質(zhì)量，如相同的藥物不同劑型，不同廠家或不同批號的相同中成藥品種質(zhì)量的優(yōu)劣，考察和篩選制劑處方、工藝、輔料等，從而提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量。

　　片劑、膠囊劑、顆粒劑或混懸口服液在到達(dá)生物膜被吸收前，必須經(jīng)過崩解、溶出后才能被吸收。由于固體藥物制劑除表面外不能與胃腸液接觸，所以固體制劑的藥物溶出，由其表面的濕潤過程所決定。

　　4、體內(nèi)吸收及分布規(guī)律的研究

　　近年來，隨著微量分析方法的發(fā)展、同位素的應(yīng)用及中藥有效成分的不斷闡明，在中藥制劑的研究中，開始運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素，用藥對象與藥效三者的關(guān)系，為正確評價(jià)中藥制劑質(zhì)量，合理用藥提供理論依據(jù)。

　　結(jié)語：看完這篇文章，相信大家對于現(xiàn)代中藥制劑發(fā)展的相關(guān)內(nèi)容都有了一定的了解了，中藥在政府的支持下發(fā)展是非常迅速的，這也為當(dāng)代中醫(yī)的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。