舒肝解郁膠囊 舒肝解郁膠囊的功效(2)

  舒肝解郁膠囊有舒肝解郁,健脾安神的作用。該藥效果是比較理想的,建議患者要遵醫(yī)囑用藥。

  目前治療抑郁癥的主要藥物由于不良反應(yīng)多,使許多患者出現(xiàn)反復(fù)停藥現(xiàn)象,導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作,迫切需要一種更安全有效的治療藥物。

  而由貫葉金絲桃、刺五加組成的舒肝解郁膠囊的出現(xiàn)給患者帶來了希望。

  中醫(yī)理論認(rèn)為,貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰、開郁安神、利濕止痛之功效;刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用;兩者聯(lián)用,具有協(xié)同作用。

  總之,舒肝解郁膠囊效果是比較理想的,需要服用該藥的患者,好到正規(guī)的藥店或者醫(yī)院咨詢購買。

  舒肝解郁膠囊臨床試驗

  本品于2003年3月18日由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗,于2003年5月至2005年4月進(jìn)行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設(shè)計方法。

 ?、蚱谂R床試驗觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥及雙相情感障礙抑郁發(fā)作的有效性和安全性,Ⅲ期臨床試驗僅觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥的有效性及安全性。

  抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合CCMD-3。對照藥均為鹽酸氟西汀。

  觀察療程均為6周。 Il期臨床試驗,舒肝解郁膠囊組140例,氟西汀組142例。

 ?、笃谂R床試驗,舒肝解郁膠囊組357例,氟西汀組1 17例。

  以漢密爾頓抑郁貴表( HAMD17)的減分率判定療效,減分率≥50%為有效,[50%為無效,并以第6周HAMD.,評分≤7分為臨床痊愈.

 ?、蚱?、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示:兩組療效差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,舒肝緦郁膠囊與鹽酸氟西汀療效相當(dāng)。

  本品于2006年10月-2007年1月補做了臨床試驗,該臨床試驗采用了區(qū)組隨機、以安慰劑為平行對照、雙盲、多中心的試驗設(shè)計方法,適應(yīng)癥為輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者??偛±龜?shù)為116例。

  舒肝解郁膠囊組78例,安慰劑組38例。療效結(jié)果顯示,口服舒肝解郁膠襄(1440mg/日)6周治療抑郁癥療效以HAMD17減分率判斷,舒肝解郁膠褒組有效率高于安慰劑組,兩組HAMD17減分率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P[0.05)。

  以第6周HAMD17評分判斷的臨床痊愈率,舒肝解郁膠囊組高于安慰劑組。兩組HAMD17痊愈率差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

  口服舒肝解郁膠囊(1410mg/日)6周治療輕、中度單相抑郁癥中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛證者的療效,以兩組中醫(yī)證候療效指數(shù)【療效指數(shù)=(療前積分一療后積分)/療前積分×100%.

  療效指數(shù)≥80%為臨床控制,≥50%為顯效,≥30%為有效.[30%為無效】判斷,兩組有統(tǒng)計學(xué)意義,舒肝解郁膠囊組有效率、顯效率均高于安慰劑組。

  安全性方面,本品總共約有576例受試者在療前、療后均進(jìn)行了腎功能、血糖、血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等的檢查。

  不良反應(yīng)可偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

  研究者認(rèn)為本品對既往肝功能有損傷的患者可能會加重患者肝功能損傷,建議肝功能不全的患者慎用舒肝解郁膠囊。

  結(jié)語:看了小編上文的介紹,您現(xiàn)在應(yīng)該知道舒肝解郁膠囊的功效都有哪些了吧, 您也應(yīng)知道舒肝解郁膠囊臨床試驗是如何進(jìn)行的了吧,所以當(dāng)自己出現(xiàn)文章中的一些不良的反應(yīng)的話,可以試試舒肝解郁膠囊哦,但是一定要注意,也是存在副作用哦。

舒肝解郁膠囊 舒肝解郁膠囊的功效 
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