(2)異常反應 是指使用合格疫苗在實施規(guī)范接種后所發(fā)生的概率極低的,對受種者機體組織器官、功能等造成損害的,與事件相關(guān)的各方均無過錯的藥品不良反應。
預防接種異常反應的定義包括3個方面的內(nèi)容:
?、偈褂煤细竦囊呙纾核褂玫囊呙鐟?jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門正式批準注冊;通過國家藥品檢定機構(gòu)批質(zhì)量檢驗,獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》;流通渠道符合《條例》的規(guī)定;疫苗冷藏儲運符合要求,在有效期內(nèi)使用。
?、趯嵤┮?guī)范性操作:接種單位和工作人員經(jīng)過衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證;按照《規(guī)范》的
要求實施預防接種,并做到安全注射。
③造成受種者機體組織器官、功能等損害:對受種者機體組織器官、功能等損害進行鑒定。
2.事故
指由于疫苗質(zhì)量不合格,或者由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等造成受種者機體組織器官、功能損害。其發(fā)生的原因包括疫苗質(zhì)量不合格和預防接種實施差錯2個方面,既可能直接造成受種者的健康損害,又可能增加發(fā)生預防接種一般反應和異常反應的危險性。
3.偶合癥
嚴格的說可分為偶合、誘發(fā)和加重原有疾病3種情況。偶合是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病;誘發(fā)是指受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌證,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或影響生理過程;加重是指受種者原患有慢性疾病,在預防接種后立即引起加重或急性復發(fā),經(jīng)調(diào)查證實和預防接種有一定關(guān)系者。加重原有疾病實際上也是誘發(fā)的一種,不過臨床癥狀和體征更加嚴重。偶合與接種疫苗無任何關(guān)系,即不管是否接種疫苗都會發(fā)病;誘發(fā)和加重則與預防接種有直接或間接的關(guān)系,即不接種疫苗,可能就不會引起原有疾病的復發(fā)或加重。
4.心因性反應
指在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體性反應。心因性反應與受種者的精神或心理因素有關(guān),不是疫苗所引起的。
5.不明原因
不明原因是指疑似預防接種異常反應經(jīng)過調(diào)查、分析,其發(fā)生的原因仍不能明確。
疑似預防接種異常反應是一個內(nèi)容包含廣泛的概念,只要是在預防接種后發(fā)生的對受種者健康造成損害的,可統(tǒng)稱為疑似預防接種異常反應。它可能屬于與預防接種有關(guān)的、真正的異常反應;也可能是與預防接種無關(guān)的偶合癥或其他原因引起的病癥。由于人們?nèi)狈︻A防接種知識和醫(yī)學科學知識的限制,往往把疑似預防接種異常反應與預防接種異常反應混同。
在疑似預防接種異常反應、不良反應、異常反應等概念中,以疑似預防接種異常反應的定義外延為寬泛,而不良反應和異常反應的定義則相對局限。
結(jié)語:在現(xiàn)在的生活中,如何給孩子打疫苗才健康是非常受到大家重視的。今天小編為大家?guī)淼奈恼?,就是希望給大家?guī)硪恍┯袃r值的參考,在今后的生活中一定要多多了解相關(guān)信息哦。